+
No es una droga benigna - que ha arruinado mi vida El viernes 23 de agosto - una semana después del descubrimiento de los cuerpos de acebo Wells y Jessica Chapman en Suffolk - La policía en el otro lado del país recibió una llamada de que una de 22 años antiguo estudiante había desaparecido de su casa en Sketty, un barrio de Swansea. Lamentablemente, por el momento la policía Gales del Sur encuentran Vanessa Brunt, que yacía inconsciente en la maleza unas pocas yardas de su casa, ya era demasiado tarde. Deprimido por una batalla de dos años con enfermedad mental que la había obligado a abandonar sus estudios de derecho en Cambridge, al parecer, se había tomado una sobredosis de pastillas y murió en el hospital unas horas más tarde. Si eso era todo lo que había que Brunts corta vida y la muerte trágica no justificaría más comentarios, siendo simplemente una nota al pie de un verano de la angustia de los padres. Pero las drogas activistas y médicos sostienen que, a diferencia de Holly Wells y Jessica Chapman, la muerte Brunts podría haberse evitado. De hecho, afirman que si Hoffmann-LaRoche había llevado su preocupación por las graves efectos secundarios psiquiátricos asociados con su medicamento contra la malaria, Lariam, más en serio, hace siete años, Brunt mightnow estar disfrutando de una brillante carrera en Cambridge. Según los padres de Vanessa, que eran sus hijas experimentan con Lariam durante su año sabático en el extranjero en el sudeste de Asia en 1999, que la inició en una espiral descendente. No tenemos ninguna duda de que las tabletas causaron la enfermedad - Vanessa se convirtió en física y mentalmente enferma pocas semanas después de tomarlos, dice su padre, Michael Brunt. Si los activistas contra la Lariam están en lo cierto, la experiencia Brunts está lejos de ser único. En los últimos cinco años ha habido un número creciente de informes de suicidio y pensamientos suicidas (pensar en el suicidio) la participación de los turistas occidentales que tomaron Lariam durante los viajes a las zonas calientes de la malaria. El año pasado los estudiantes irlandeses Malcolm Edge, de 27 años, fue encontrado colgado en una habitación de hotel en Vietnam después de sufrir un ataque de paranoia, aparentemente provocado por una combinación de Lariam y alcohol. Y en abril de 1998, abogado Francis Macleod Matthews saltó a su muerte desde un bloque de pisos en Westminster en Londres después de ser incapaz de librarse de los malos sueños y los sentimientos de ansiedad que le había plagado desde un viaje a Kenia el mes de septiembre anterior que había sido tomar Lariam. Ahora hay una creciente sospecha de que las reacciones psiquiátricas a la droga pueden estar detrás de una serie de asesinatos en una base militar de Estados Unidos en Fort Bragg, Carolina del Norte. En un período de tres semanas este verano, cuatro soldados regresaron recientemente de períodos de servicio en Afganistán presuntamente asesinaron a sus esposas a continuación, en dos casos, se volvieron sus armas contra ellos mismos. A pesar de que los epidemiólogos del ejército de Estados Unidos dicen que están perplejos por los homicidios, los defensores de drogas señalan que tres de los soldados habían estado tomando Lariam y se dice que habían experimentado cambios dramáticos de humor que coincidieron con la administración de la píldora contra la malaria semanalmente. En el caso del sargento mayor William Wright, un oficial de operaciones especiales que habían estado tomando Lariam de forma intermitente durante 10 años, la familia y amigos se dieron cuenta de que después de su regreso de Afganistán se convirtió propenso a arrebatos repentinos y silencios. Wright, que fue encarcelado en julio bajo sospecha de asesinar a su esposa, ahora se dice que está en un estado psicótico. Sus pensamientos enviaban clara, dice John Lown, un amigo y ex médico boina verde, que visitó Wright en prisión el mes pasado. Él tiene una extraña mirada y habla en círculos. Hay algo de verdad en mal estado a su alrededor. Esto es un veredicto con el que muchos médicos y clínicos que han hecho estudios detallados de los efectos secundarios asociados con la mefloquina - para dar la droga farmacéutica adecuada su nombre - estarían de acuerdo. Cuando Roche comenzó primero en la mefloquina mercado hace 11 años en todo el mundo, la compañía reconoció que podría tener graves efectos secundarios en aproximadamente un caso en 10.000. Sin embargo, los estudios en los que el gigante farmacéutico suizo basó definen graves como los efectos que conducen a la hospitalización a largo plazo o la muerte. Como Lariam ha sido más ampliamente prescrito y los médicos han podido observar peoplesreactions a la droga más de cerca, la definición de lo que constituye un efecto secundario grave se ha expandido, junto con el período en que se piensa pueden persistir estos efectos adversos. Andrew Bryce, de 35 años de edad, ex director de una compañía de sistemas informáticos en Dublín, no ha sido capaz de trabajar desde que asumió el Lariam de luna de miel en Kenia hace seis años. Pocas semanas después de regresar a Dublín, Bryce - que no tenían historia previa de enfermedad - sufrió lo que él describe como un colapso de los sistemas completos. Sus síntomas incluyen mareos, fatiga, ansiedad y náuseas, y su nervio vestibular - la parte del cerebro que controla el equilibrio - ahora ha sido dañado de forma permanente. Aunque los actuales Lariam Cuadro presenta trastornos vestibulares como un efecto secundario potencial, en 1996 solamente Roche advirtió de mareo, vértigo y un sentido del equilibrio perturbado - efectos secundarios, que la compañía dijo que podría durar varias semanas, no años. Yo estaba perfectamente sano hasta que tomó Lariam, dice Bryce, que está demandando Roche por daños y perjuicios y lucro cesante. En lo que a mí respecta esto no es una droga benigna - que ha arruinado mi vida. Bryces experiencia puede ser inusual, pero los estudios sugieren que él no está solo. En un documento de 1996 en el British Medical Journal estima que una de cada 150 personas que corrían el riesgo de efectos secundarios graves - definen como cualquier cosa que pueda perturbar capacidad de una persona para llevar a cabo una actividad diaria - mientras que un estudio del año pasado comparando Lariam con un nuevo anti-, mejor tolerada medicamentos contra la malaria, Malarone, puso el riesgo de efectos secundarios adversos que van desde el insomnio y leves alucinaciones, mareos, ansiedad, depresión y paranoia, en uno de cada tres. Ahora, un nuevo estudio sugiere que estos efectos secundarios, conocido como el síndrome de mefloquina, pueden ser causados por una historia previa de daño hepático o anormalidad de la tiroides. los británicos que dicen ser víctimas de Lariam señalan que cuando formaron un grupo de acción para expresar sus preocupaciones sobre los efectos secundarios a largo plazo, hace siete años, Roche les acusó de bombo y la histeria y utiliza la amenaza de acciones legales para silenciarlos . Sin embargo, tras la decisión Roches el mes pasado para alterar la información sobre sus hojas de datos de los Estados Unidos a reconocer que los raros casos de ideación suicida y el suicidio se ha informado, los médicos y defensores de drogas sentirse reivindicado - aunque se les da poca alegría. Esto demuestra que los pacientes estaban en lo correcto y que la llamada sociedad expertos y las drogas estaban equivocados, dice Lanza Cole, co-fundador y presidente de la desaparecida Grupo de Acción Lariam. Mientras tanto, el sufrimiento de las víctimas de Lariam continúa. El problema, de acuerdo con los defensores, no es si Lariam debe seguir siendo prescrito. La malaria es una de las enfermedades parasitarias mundos más mortales y la mayoría de las personas que toman la experiencia de la droga solamente efectos secundarios leves, o ninguno en absoluto. Más bien, es si Roche podría haber hecho los médicos y los pacientes conscientes de todos los riesgos más rápido. Incluso ahora la información del producto en los EE. UU. es diferente a la información dada en el Reino Unido. Mientras que la hoja de datos actual de EE. UU. advierte que los síntomas psiquiátricos pueden continuar mucho tiempo después de Lariam se ha detenido, la hoja de datos del Reino Unido se refiere sólo a las tendencias suicidas y advierte que las reacciones psiquiátricas pueden durar más de varias semanas. Si Roche está diciendo el suicidio se ha reportado en los EE. UU. por qué enviaban también diciendo que aquí se pregunta Peter Barrett, el asesor médico de alto nivel para el Servicio Médico Asesor para viajeros en el Extranjero (Masta) y uno de los autores del estudio realizado en 1996 en el British Medical Journal. Para sugerir que los ciudadanos americanos tienen diferentes reacciones a los británicos es absurdo. Pero son las preocupaciones acerca de suicidio Estudios exageradas muestran que las personas que viajan al extranjero están en un mayor riesgo de suicidio que los que se quedan en casa, independientemente de si se han tomado Lariam o no, y Roche señala que hasta el momento no tienen relación con la administración de fármacos ha sido confirmado. Una vez dicho esto, Lariam puede inducir alucinaciones vívidas - cuando estaba en el Amazonas venezolano investigación de un libro sobre la malaria soñé que estaba siendo atacado por una rata gigante y un amigo me dijo que pensaba que estaba siendo comido por un pollo. La investigación sugiere que la mayoría de la gente va a sobrevivir a estos episodios. Pero para una pequeña minoría Lariam puede dar propina en una psicosis de la que nunca se recuperan. Como John O'Callaghan, de 29 años de edad, de Australia que se convirtió en un enfermo mental después de tomar Lariam durante un viaje de surf a Indonesia, escribió en una nota de suicidio hace dos años: Desde Lariam voló los sesos primera separación. Nunca he sido el mismo, siempre aturdido y confundido, siempre físicamente enfermo. Nunca pensé que esto podría pasar a mí. Lo sentimos mamá, papá. Una de las ironías de la investigación actual sobre las muertes en el Fuerte Bragg es que la mefloquina fue originalmente desarrollado por los científicos del ejército de Estados Unidos en 1971. Entonces, como ahora, los farmacólogos en el Instituto del Ejército Walter Reed de Investigación en Maryland estaban en la vanguardia de la lucha contra la investigación de la malaria debido a la amenaza que supone para la enfermedad de las tropas estadounidenses que combaten en los trópicos. Cuando las cepas de malaria resistente a la cloroquina comenzaron a aparecer en Camboya y Vietnam, los científicos del ejército comenzaron a buscar alternativas. Mefloquina - una relación sintética de la quinina, la más antigua conocida contra la malaria - parecía la respuesta a sus esperanzas. Walter Reed pasó el compuesto de Roche para el desarrollo y con la ayuda de los ensayos de la Organización Mundial de la Salud se llevaron a cabo en 562 voluntarios del Cuerpo de Paz. Ese estudio - dirigido por Hans Lobel, un epidemiólogo de los Centros para el Control de Enfermedades - observaron reacciones adversas graves. De hecho, en 1991, Lobel argumentó que debido a la amenaza planteada por la malaria, la dosis semanales de Lariam deberían convertirse en norma y la droga fue rápidamente adoptado como el profiláctico de elección por parte del gobierno de Estados Unidos y el ejército. En el mismo año, Lariam fue aprobado para su uso en el Reino Unido y en 1995 el Comité Consultivo de la Malaria Reino Unido tenía confianza en recomendar a los médicos como el tratamiento profiláctico de elección para los viajeros a zonas de alta transmisión de la malaria. hojas de datos Roches en el momento reconocieron que las manifestaciones psicóticas, incluyendo la ansiedad y la depresión pueden ser efectos secundarios no deseados, pero hizo hincapié en que estos síntomas no eran peores que los de la propia enfermedad. Sin embargo, ha surgido desde que la empresa ya estaba rastreando los informes de comportamiento suicida y suicidio real. En un informe sobre la seguridad interna de la empresa a partir de 1993, obtenida por la agencia de noticias United Press International (UPI), Roche documentado ocho intentos de suicidio y el primer informe de suicidio con Lariam. Al año siguiente, en 1994, otro informe de seguridad reconoce que debido a Lariam puede causar depresión y la depresión puede conducir al suicidio un vínculo causal con Lariam puede, en teoría, no se puede descartar. Luego, entre 1997 y 2001, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) documentó 11 suicidios y 12 intentos de suicidio asociados con Lariam. Un ex investigador clínico en Roche, Donald H Marks, llegó a la conclusión de que la empresa había sido demasiado vacilante para alertar a los médicos y pacientes a un lado effects. Roche ha desarrollado una actitud de no actualizar la información suministrada a los médicos y pacientes sobre el rendimiento y la seguridad características de sus medicamentos, Marks dijo a UPI. Roche Reino Unido dijo que no podía hacer comentarios sobre estas afirmaciones sin más detalles, pero dijo que en general tuvo problemas de seguridad muy en serio y trabajó en estrecha colaboración con las autoridades reguladoras para asegurar que las recomendaciones sobre el uso del producto tomaron en cuenta la evidencia científica y médica actual. Se señaló que los recientes cambios en la hoja de datos de Estados Unidos se habían realizado en conjunto con la FDA y que tienen diferentes autoridades reguladoras. diferentes requisitos de redacción. Sin embargo, las explicaciones Roches no impresionan a los activistas anti-Lariam. Cole señala que la OMS informó por primera vez la asociación entre el fármaco y los efectos adversos que dura cuatro o más meses en 1992. El mismo año la ONU prohibió la mefloquina para las tropas de mantenimiento de paz en Camboya debido a la preocupación acerca de las drogas efectos secundarios neuropsiquiátricos. en el personal militar. preocupaciones similares sobre el impacto que el fármaco podría tener sobre las personas que llevan la responsabilidad por las vidas de otros llevaron a la autoridad de aviación civil para prohibir Lariam para las tripulaciones de vuelo en 1995. Y después de un suceso de disparo que involucran paracaidistas británicos en Lariam en Sierra Leona hace dos años, el ejército británico ahora prefiere emitir la cloroquina y proguanil, mientras que el ejército australiano emite un antibiótico, la doxiciclina. Paul Clarke, el director de Masta y co-autor con Barrett del estudio BMJ 1996, argumenta que la decisión Roches cambiar su hoja de datos de Estados Unidos reivindica sus hallazgos. Es imposible para mí decir qué causó estos suicidios recientes en los EE. UU. y Gran Bretaña, pero dada la coincidencia en el tiempo con la administración de Lariam Yo diría que la posibilidad no puede ser descartada, dice Clarke. Sin embargo, Barrett no ve ninguna razón por la Lariam no debe seguir siendo prescrito, siempre y cuando se inicia el tratamiento preventivo al menos tres semanas antes de viajar. La razón es que si usted es uno de la minoría de mala suerte que reaccionan negativamente a Lariam los efectos secundarios deberían ser evidentes por la cuarta dosis. En nuestra opinión, es mejor descubrir que antes de salir de casa y cambiar a otro medicamento en lugar de arriesgarse caer enfermo en el extranjero, dice Barrett. Sin embargo, aunque este consejo puede tranquilizar a los viajeros que están planeando un viaje a África o el extremo oriental de este invierno, es poco probable que sea mucho más comodidad a la Brunts. En un comunicado de prensa antes de su entierro hijas, dijo que la familia que, aunque Vanessa había mostrado signos de recuperarse de su enfermedad, durante una visita a su familia madres en París en junio que había tenido una recaída grave y fue ingresado en el hospital. Vanessa tenía un potencial maravilloso, pero por desgracia que nunca se dio cuenta ahora ser. Estamos con el corazón roto, dijo su padre. Marcos Honigsbaum es el autor de La Fiebre del rastro: en busca de la cura para la malaria (Macmillan) el libro de bolsillo será publicado el 8 de noviembre Para más información, correo electrónico: LariamInfoearthlink. net. temas
No comments:
Post a Comment