Meclizina 21

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Meclizina como un potencial fumadores tratamiento para dejar Más detalles del estudio a lo dispuesto por la Universidad de Duke: Medidas de resultado primarias: porcentaje de cambio en el aire expirado por monóxido de carbono (CO) al final de la semana 1 Marco de tiempo: Después de 1 semana de tratamiento (respecto al valor basal) Designados como problema de seguridad: No para evaluar los efectos de meclizina solo en publicidad fumar lib, el porcentaje de disminución de expirado el monóxido de carbono del aire (CO) al final de la semana 1 (en relación a la línea de base) se comparará (usando ANOVA) entre cada grupo meclizina y placebo. Porcentaje de Cambio en el aire expirado por monóxido de carbono (CO) al final de la semana 3 Marco de tiempo: Después de 3 semanas de tratamiento (respecto al valor basal) designada como cuestión de seguridad: No hay para evaluar los efectos de meclizina como un tratamiento de aumento en relación con el parche de nicotina , se comparó el porcentaje de disminución en el monóxido de carbono expirado aire (CO) al final de la semana 3 (en relación con la línea de base) (usando ANOVA) entre cada grupo meclizina y placebo. Medidas de resultado secundarias: Número de Participantes que terminan el 4 Semana continua abstinencia de fumar Marco de tiempo: 3-6 semanas de post dejó de fecha designada como cuestión de seguridad: No hay Continuo 4 semanas abstinencia de fumar (3-6 semanas de post QUIT fecha), basado en la auto - Informe de abstinencia confirmada por vencida 8 ppm de CO en aire, se comparará entre cada grupo de meclizina y el placebo, el uso de análisis de regresión logística porcentaje de cambio de CO en Fin de Semana 1 al comparar los fumadores abstinentes versus no fumadores abstinentes marco de tiempo: Después de 1 semana de tratamiento (respecto al valor basal) designada como cuestión de seguridad: No para validar aún más la asociación entre una disminución de CO en aire espirado antes de la fecha de abandono y posterior abstinencia, se comparará la disminución de CO aire expirado desde el inicio hasta la semana 1 (Sesión P2) entre los fumadores abstinentes y no abstinentes, utilizando ANOVA. Porcentaje de Cambio de CO en Fin de Semana 3 al comparar los fumadores abstinentes frente a la no abstinencia marco Fumadores Tiempo: Después de 3 semanas de tratamiento (respecto al valor basal) designada como cuestión de seguridad: No Para validar aún más la asociación entre una disminución de CO en aire espirado antes de la fecha de abandono y posterior abstinencia, la disminución de CO aire expirado desde el inicio hasta la semana 3 (Sesión P3) se comparó entre los fumadores abstinentes y no abstinentes, utilizando ANOVA. No tiene problemas médicos graves conocidos son 18-65 años de edad se permite fumar en un promedio de al menos 10 cigarrillos por día han fumado al menos un año acumulativas una tarde expirado el monóxido de carbono del aire (CO) lectura de al menos 10 ppm expresar su deseo de dejar de fumar en los próximos treinta días. Los sujetos potenciales deben ponerse de acuerdo para utilizar un método anticonceptivo aceptable durante su participación en este estudio. Los sujetos potenciales deben ponerse de acuerdo para evitar lo siguiente durante su participación en este estudio: la participación en cualquier otra estrategia de modificación relacionados con la nicotina fuera de este uso del protocolo de los productos del tabaco distintos de los cigarrillos, incluyendo el tabaco de pipa, cigarros, cigarrillos electrónicos, tabaco, y la masticación el consumo de tabaco de los fármacos experimentales (de uso) o dispositivos de uso de drogas ilegales uso de medicamentos opiáceos uso del uso anti-histaminas de alcohol (durante las tres primeras semanas de participación en el estudio). Incapacidad para asistir a todas las sesiones experimentales requeridas Hipertensión sistólica (sujetos sin diagnóstico previo de hipertensión pueden tener una presión arterial de cribado hasta 160/100. La hipotensión con síntomas (sistólica de 60 mm Hg). Los participantes con antecedentes de hipertensión pueden, sin embargo, permitido participar en el estudio si el médico del estudio o asistente médico determina que la condición es estable, controlado por la medicación, y de ninguna manera pone en peligro la seguridad de las personas. coronaria historia de por vida la enfermedad de trastorno de ataque al corazón el ritmo cardíaco (ritmo cardíaco irregular) en el pecho dolores (a menos que la historia, examen, y ECG indican claramente una fuente no cardiaco) cardíaca (corazón) trastorno (incluyendo, pero no limitado a la enfermedad valvular cardiaca, soplo cardiaco, insuficiencia cardiaca) historia de trastorno de la piel activa alergia en la piel (por ejemplo, psoriasis) dentro de los últimos cinco años, salvo condiciones menores de la piel (incluyendo pero no limitado al acné facial, infecciones menores localizadas, y heridas menores superficiales) trastorno hepático o renal (excepto los cálculos renales, cálculos biliares) problemas gastrointestinales o enfermedades distintas de reflujo gastroesofágico o pirosis úlceras activas en los últimos 30 días de pulmón trastorno / enfermedad Actualmente sintomática (incluyendo pero no limitado a la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), enfisema y asma) anormalidad cerebral (incluyendo pero no limitado a, derrame cerebral, tumor cerebral, lesión en la cabeza y trastorno convulsivo) migraña dolores de cabeza que se producen con más frecuencia que una vez por semana reciente, desmayos inexplicables hechizos problemas que dan diabetes muestras de sangre tratadas con diabetes tratados con insulina no insulinodependiente (a menos que la glucosa es inferior a 180 mg / DCL y la HbA1c inferior a 7) cáncer o el tratamiento actual para el cáncer de los últimos seis meses (excepto el cáncer de piel de células basales o escamosas) Otra importante condición médica de la enfermedad psiquiátrica actual (con la excepción de los trastornos de ansiedad, trastorno obsesivo compulsivo (TOC) y ADHD) la depresión actual de la bulimia o la anorexia embarazadas o en lactancia Fuma más de un cigarro un alcohol regular mes utilizar reacción adversa significativa de parches de nicotina o meclizina en el pasado. la participación actual o la participación reciente (en los últimos 30 días) en otro estudio fumar en nuestro centro o en otro centro de investigación. participación actual en otro estudio de investigación. Utilizar (dentro de los últimos 30 días) de: Las drogas ilegales (o si la detección de drogas en orina es positiva), fármacos experimentales (de uso) Los medicamentos psiquiátricos incluyendo antidepresivos, antipsicóticos o cualquier otros medicamentos que se sabe que afectan a dejar de fumar (por ejemplo, clonidina ) El tabaco sin humo (tabaco de mascar, tabaco), las tuberías o los cigarrillos electrónicos Wellbutrin, bupropión, Zyban, Chantix, vareniclina, la terapia de reemplazo de nicotina o cualquier otro tipo de ayuda para dejar de fumar. Utilizar (dentro de los últimos 14 días): medicamentos opiáceos para el dolor o el sueño (se permitirá que la medicación no opiáceos para el dolor o el sueño) Las benzodiazepinas, antihistamínicos u otros fármacos con efecto sedante significativo o actividad anticolinérgica que pueden interactuar con meclizina. Contactos y ubicaciones de elegir participar en un estudio es una decisión personal importante. Hablar con los miembros de su médico ya sus familiares o amigos acerca de la decisión de unirse a un estudio. Para obtener más información sobre este estudio, usted o su médico puede comunicarse con el personal de investigación del estudio utilizando los contactos que aparecen a continuación. Para obtener información general, vea Información acerca de los estudios clínicos. Por favor refiérase a este estudio por su identificador de ClinicalTrials. gov: NCT01443858